МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ЛИЦЕНЗИОННАЯ ПАЛАТА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 24 января 2002 г. N 03/13
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с законом Российской Федерации от 22.07.93 г.
N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан" и Федеральным законом от 25.09.98 г. N 158-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", законодательством
Ростовской области, в целях осуществления лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности приказываем:
1. Утвердить Положение о лицензионной комиссии (приложение
N 1).
2. Утвердить состав лицензионной комиссии (приложение N 2).
3. Утвердить порядок взаимодействия министерства
здравоохранения и лицензионной палаты при рассмотрении документов
соискателей лицензий, при принятии решений о выдаче (обоснованном
отказе в выдаче) лицензий, при осуществлении контроля за
деятельностью лицензиатов, при принятии решений по материалам
контрольных проверок (приложение N 3).
4. Исполнение обязанностей по лицензированию медицинской и
фармацевтической деятельности возложить на:
- Решетникова Б.П. - начальника отдела кадров, учебных
заведений, работы с письмами и консультативной помощи,
председателя лицензионной комиссии;
- Жмыхову Л.А. - начальника фармацевтического управления, зам.
председателя лицензионной комиссии;
- Полинскую Т.А. - начальника отдела аккредитации и надзора за
аптечной сетью, секретаря лицензионной комиссии;
- Данко А.Д. - главного специалиста отдела лицензирования
социальной сферы лицензионной палаты;
- Терещенко Т.Г. - специалиста 1 категории отдела кадров,
учебных заведений, работы с письмами и консультативной помощи,
секретаря лицензионной комиссии.
5. Председателю лицензионной комиссии (Решетникову Б.П.), зам.
председателя (Жмыховой Л.А.), секретарям (Полинской Т.А.,
Терещенко Т.Г.), главному специалисту лицензионной палаты
Данко А.Д. осуществлять лицензирование медицинской и
фармацевтической деятельности в соответствии с действующим
законодательством.
6. Председателю лицензионной комиссии Решетникову Б.П. и
главному специалисту лицензионной палаты Данко А.Д.:
6.1. Ежеквартально обобщать итоги лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности и соблюдения лицензиатами
лицензионных требований и условий.
6.2. Обеспечить разъяснительную работу среди соискателей
лицензий о порядке лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности.
7. Начальникам управлений здравоохранением, заведующим
горздравотделами, главным врачам ЦГБ и ЦРБ обеспечить контроль за
получением лицензий хозяйствующими субъектами.
8. Считать утратившим силу приказ Минздрава области от
18.10.2001 г. N 286 "О лицензировании медицинской и
фармацевтической деятельности".
9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя министра по кадрам Бекетова А.П. и начальника
управления лицензирования Костенича П.С..
Министр
В.Г.МЕЛЕШКИН
Председатель
А.С.ЭНТИН
Приложение N 1
к приказу
министра здравоохранения,
председателя лицензионной палаты
Ростовской области
от 24.01.2002 N 03/13
ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ
В соответствии с законами от 22.07.93 г. N 5487-1 "Основы
законодательства РФ об охране здоровья граждан" и от 25.09.98 г.
N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлениями Главы Администрации (Губернатора) области от
20.05.97 г. N 175 "Об утверждении Положения о министерстве
здравоохранения Ростовской области, его структуры и штатной
численности, положения о коллегии" и от 24.12.97 г. N 463 "Об
организации и деятельности лицензионной палаты Ростовской области"
лицензирующим органом по лицензированию медицинской и
фармацевтической деятельности являются министерство
здравоохранения и лицензионная палата Ростовской области.
Целью создания лицензионной комиссии является определение
соответствия (несоответствия) соискателей лицензий (юридических
лиц, независимо от организационно-правовой формы, и граждан,
занимающихся предпринимательской деятельностью без образования
юридического лица) лицензионным требованиям и условиям для
осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.
Лицензионная комиссия осуществляет свою деятельность в
соответствии с действующим законодательством РФ и настоящим
Положением.
Состав лицензионной комиссии утверждается министром
здравоохранения и председателем лицензионной палаты области. В
состав лицензионной комиссии включаются представители Минздрава
области, лицензионной палаты области, органов здравоохранения,
профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций.
Руководство лицензионной комиссией осуществляет председатель
(в его отсутствие заместитель председателя).
Лицензионная комиссия имеет право рассматривать заявления
соискателей лицензий при наличии 50% членов лицензионной комиссии.
На заседания комиссии приглашаются главные специалисты
Минздрава, ответственные за заявленный соискателем лицензии вид
деятельности. Главные специалисты представляют комиссии заключение
по документам соискателя лицензии.
Основными функциями лицензионной комиссии являются;
- оценка правоустанавливающих документов, представленных
соискателем лицензии;
- оценка сведений о профессиональной подготовке специалистов,
которые будут осуществлять лицензируемый вид деятельности;
- оценка данных о нормативно-методическом обеспечении,
организационно-технических возможностях и материально-техническом
оснащении (включая оборудование и инструменты) для выполнения
соответствующих работ и услуг;
- оценка соответствия представленных документов лицензионным
требованиям и условиям.
Лицензионная комиссия имеет следующие права и обязанности:
- проводить оценку полноты документов, представленных
соискателем лицензии для получения соответствующей лицензии;
- в случае необходимости направлять своих представителей к
соискателю лицензии для проверки на местах достоверности данных,
представленных в министерство здравоохранения и лицензионную
палату области;
- на основании положений о лицензировании соответствующих
видов деятельности давать компетентную и объективную оценку
соответствия (несоответствия) соискателя лицензии лицензионным
требованиям и условиям для осуществления заявленного вида
деятельности, в т. ч. для выполнения отдельных работ и услуг;
- на основании оценки документов, представленных соискателем
лицензии участвовать путем голосования в принятии рекомендаций
министру здравоохранения и председателю лицензионной палаты о
выдаче или обоснованном отказе в выдаче лицензии на заявленный вид
деятельности, в т. ч. и на отдельные работы и услуги;
- обобщать и представлять рекомендации для принятия мер
министром здравоохранения и председателем лицензионной палаты
области по выявленным при проверках нарушениям лицензионных
требований и условий;
- по настоянию членов комиссии замечания и противоречия
вносятся в протокол комиссии.
Приложение N 2
к приказу
министра здравоохранения,
председателя лицензионной палаты
Ростовской области
от 24.01.2002 N 03/13
СОСТАВ ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Председатель комиссии:
Решетников Б.П. - начальник отдела кадров, учебных
заведений, работы с письмами и
консультативной помощи Минздрава области
Заместитель председателя:
Жмыхова Л.А. - зам. начальника фармацевтического
управления Минздрава области
Секретари комиссии:
Полинская Т.А. - начальник отдела аккредитации и надзора
за аптечной сетью Минздрава области
Терещенко Т.Г. - специалист 1 категории отдела кадров,
учебных заведений, работы с письмами и
консультативной помощи Минздрава области
Члены комиссии:
Шаповалов Э.С. - зав. отделом статистики ОКБ
Белякова Н.В. - зам. главного врача ОДБ
Щекотина Н.А. - зам. начальника фармацевтического
управления - начальник отдела
сертификации, контроля качества
лекарств и информации аптечной сети
Минздрава области
Кулиш В.С. - главный специалист отдела сертификации,
контроля качества лекарств и информации
аптечной сети Минздрава области
Бабушкина Л.В. - главный специалист отдела организации
фармацевтической деятельности и
координации лекарственной помощи
населению Минздрава области
Воронова Н.Ю. - консультант юридического отдела
Минздрава области
Соловьев М.Ю. - зав. гигиеническим отделом
ЦГСЭН в Ростовской области
(по согласованию)
Данко А.Д. - главный специалист отдела
лицензирования социальной сферы
лицензионной палаты
Борцов О.С. - председатель обкома профсоюза
медицинских работников
(по согласованию)
Пруцина В.И. - представитель фармассоциации "Росасфарм"
(по согласованию)
Затонская Е.П. - главный специалист МУ "Управление
здравоохранения" г. Ростова-на-Дону
Приложение N 3
к приказу
министра здравоохранения,
председателя лицензионной палаты
Ростовской области
от 24.01.2002 N 03/13
ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И ЛИЦЕНЗИОННОЙ ПАЛАТЫ ПРИ РАССМОТРЕНИИ ДОКУМЕНТОВ
СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИЙ, ПРИ ПРИНЯТИИ РЕШЕНИЙ О ВЫДАЧЕ
(ОБОСНОВАННОМ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ) ЛИЦЕНЗИЙ,
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЛИЦЕНЗИАТОВ,
ПРИ ПРИНЯТИИ РЕШЕНИЙ ПО МАТЕРИАЛАМ КОНТРОЛЬНЫХ ПРОВЕРОК
Секретари лицензионной комиссии производят прием по описи
документов, представленных в Минздрав области.
Копия лицензионного дела с документом, подтверждающим внесение
платы за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче
лицензии не менее чем за неделю до комиссии передается в
лицензионную палату.
Лицензионная палата за 2 дня до заседания комиссии
представляет в Минздрав заключение по документам и материалам
каждого соискателя лицензии, о возможности выдачи лицензии на
заявленный вид деятельности.
При соответствии представленных документов Положениям по
лицезированию медицинской и фармацевтической деятельности
лицензионная комиссия рекомендует министру здравоохранения и
председателю лицензионной палаты области выдать соискателю
лицензию на заявленный вид деятельности.
В случае несоответствия соискателя лицензии лицензионным
требованиям и условиям, в том числе при мотивированном
отрицательном заключении лицензионной палаты, лицензионная
комиссия рекомендует министру здравоохранения и председателю
палаты отказать соискателю лицензии в выдаче лицензии.
Решения о выдаче (отказе в выдаче) лицензий оформляются
совместным приказом министра здравоохранения и председателя
лицензионной палаты области, документы по принятым решениям
готовятся Минздравом.
Лицензии выдаются за подписью министра здравоохранения области
и председателя лицензионной палаты.
Проверки соответствия деятельности лицензиата лицензионным
требованиям и условиям производятся:
- совместно (план проверок составляется поквартально и
утверждается заместителем министра по кадрам и начальником
управления лицензирования);
- министерством здравоохранения;
- лицензионной палатой.
По результатам проверок составляется один из документов: акт,
справка.
По материалам проверок принимаются решения:
- о приостановлении действия лицензии;
- выносятся решения, обязывающие лицензиата устранить
выявленные нарушения, устанавливаются сроки устранения таких
нарушений;
- выносятся предупреждения лицензиатам.
Решение о приостановлении действия лицензии принимается за
подписью министра здравоохранения и председателя лицензионной
палаты на основании рекомендаций лицензионной комиссии.
В случае самостоятельной проверки обязывающие решения, с
установлением сроков устранения нарушений, предупреждения
лицензиату выносятся руководителем органа, направившего комиссию.
Переоформление лицензий осуществляется министром
здравоохранения и председателем лицензионной палаты области в
соответствии с действующим законодательством.
Министерством здравоохранения и лицензионной палаты
самостоятельно ведется реестр выданных, аннулированных,
приостановленных, переоформленных лицензий на право занятия
медицинской и фармацевтической деятельностью по согласованной
форме.
|
