19 ноября 1998 года N 12-ЗС
------------------------------------------------------------------
ОБЛАСТНОЙ ЗАКОН
РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
Принят
Законодательным Собранием
28 октября 1998 года
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
Настоящий Областной закон регулирует правоотношения,
возникающие в сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней
человека в целях охраны здоровья и обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения Ростовской
области.
ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия
В настоящем Областном законе применяются следующие основные
понятия и медицинская терминология:
- иммунопрофилактика инфекционных болезней человека (далее
иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целях
предупреждения возникновения, ограничения распространения и
ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических
прививок;
- медицинские иммунобиологические препараты - вакцины,
анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства,
предназначенные для создания специфической невосприимчивости к
инфекционным болезням;
- профилактические прививки - введение в организм человека
медицинских иммунобиологических препаратов для создания
специфической невосприимчивости к инфекционным болезням; -
специфическая невосприимчивость к инфекционным болезням
(иммунитет) - защита организма человека от возбудителей
инфекционных заболеваний после проведения профилактических
прививок;
- национальный календарь профилактических прививок -
нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок
проведения гражданам профилактических прививок;
- поствакцинальная реакция - ответ организма на введение
медицинского иммунобиологического препарата в виде
кратковременного изменения состояния здоровья;
- поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими
прививками, включенными в национальный календарь профилактических
прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим
показаниям (далее - поствакцинальные осложнения) - тяжелые и (или)
стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических
прививок;
- календарные профилактические прививки - прививки, включенные
в национальный календарь профилактических прививок;
- прививки по эпидемическим показаниям - профилактические
прививки, проводимые при угрозе возникновения или массового
распространения инфекционных заболеваний на отдельных, конкретных
территориях Ростовской области;
- сертификат профилактических прививок - документ, в котором
регистрируются профилактические прививки гражданина.
Статья 2. Правовые основы настоящего Областного закона
1. Нормативную правовую базу настоящего Областного закона
составляют Федеральный закон "Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней", иные федеральные законы, принимаемые в соответствии с
ними иные нормативные правовые акты Российской Федерации,
областные законы и иные нормативные правовые акты Ростовской
области.
2. Правовые акты областного органа исполнительной власти в
сфере здравоохранения, правовые акты органов местного
самоуправления по вопросам иммунопрофилактики не могут
противоречить положениям настоящего Областного закона.
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
3. Если федеральным законом устанавливаются иные правила, чем
те, которые предусмотрены настоящим Областным законом, то
применяются положения федерального закона.
Статья 3. Сфера действия настоящего Областного закона
1. Действие настоящего Областного закона распространяется на
граждан Российской Федерации, проживающих на территории Ростовской
области, юридических лиц независимо от форм собственности и
ведомственной принадлежности.
2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или
временно проживающие на территории Ростовской области, пользуются
правами и несут обязанности, установленные федеральным
законодательством и настоящим Областным законом.
3. Осуществление иммунопрофилактики в воинских формированиях,
дислоцированных на территории Ростовской области, обеспечивают
военно-медицинские учреждения.
Статья 4. Региональная политика в области иммунопрофилактики
инфекционных болезней человека
1. Региональная политика в области иммунопрофилактики
направлена на предупреждение возникновения, ограничение
распространения и ликвидацию инфекционных болезней в Ростовской
области путем проведения профилактических прививок и реализуется
через:
- доступность для граждан профилактических прививок;
- проведение бесплатных профилактических прививок населению в
рамках национального календаря профилактических прививок и
прививок по эпидемическим показаниям в организациях
государственной и муниципальной систем здравоохранения;
- поддержку научных исследований по разработке и внедрению в
практическое здравоохранение медицинских иммунобиологических
препаратов для иммунопрофилактики, соответствующих отечественным и
международным стандартам качества;
- поддержку производства медицинских иммунобиологических
препаратов, используемых для иммунопрофилактики;
- контроль за условиями транспортировки, хранения и
реализации, используемых для иммунизации населения медицинских
иммунобиологических препаратов с целью сохранения их качества,
эффективности и безопасности для человека;
- межведомственную и внутриведомственную координацию
деятельности, осуществляемую областным органом исполнительной
власти в сфере здравоохранения и областным органом государственной
санитарно-эпидемиологической службы, при проведении
иммунопрофилактики;
- подготовку медицинских работников по вопросам
иммунопрофилактики в соответствии с требованиями государственных
образовательных стандартов;
- совершенствование информационного обеспечения, анализа и
статистического учета инфекционной заболеваемости, иммунизации
населения, поствакцинальных реакций и осложнений;
- социальную защиту лиц, вред здоровью которых причинен
вследствие иммунизации;
- привлечение внимания органов местного самоуправления,
средств массовой информации, руководителей министерств, ведомств,
служб, предприятий и учреждений, общественных организаций и
граждан к проблемам иммунопрофилактики;
- развитие межгосударственного сотрудничества и сотрудничества
между субъектами Российской Федерации в области
иммунопрофилактики;
- разработку и внедрение областных и территориальных программ
в области иммунопрофилактики;
- обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений
в препаратах, необходимых для вакцинации населения;
- информированность населения об эпидемической обстановке в
Ростовской области.
Статья 5. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике
Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике населения
(приобретение медицинских иммунобиологических препаратов,
проведение профилактических прививок, выдача сертификата
профилактических прививок и другие виды работ) осуществляется в
соответствии с федеральным и областным законодательством за счет
средств федерального, областного и местных бюджетов, внебюджетных
фондов, работодателей, страховых взносов, личных средств граждан и
иных не запрещенных действующим законодательством источников.
ГЛАВА II. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН И МЕДИЦИНСКИХ
РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ
Статья 6. Права граждан при осуществлении иммунопрофилактики
1. В соответствии с законодательством Российской Федерации при
осуществлении иммунопрофилактики граждане имеют право на:
- получение от медицинских работников полной и объективной
информации о необходимости профилактических прививок, последствиях
отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
- выбор государственных, муниципальных или частных организаций
здравоохранения, либо граждан, занимающихся частной медицинской
практикой;
- бесплатные профилактические прививки, включенные в
национальный календарь профилактических прививок, и
профилактические прививки по эпидемическим показаниям в
государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
- бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и
медицинское обследование перед профилактическими прививками в
государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
- бесплатное лечение в государственных и муниципальных
организациях здравоохранения в случае возникновения
поствакцинальных осложнений;
- получение сертификата профилактических прививок;
- возмещение вреда, причиненного их здоровью вследствие
иммунизации;
- социальную защиту при возникновении поствакцинальных
осложнений;
- отказ от профилактических прививок.
2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
- запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в
соответствии с международными медико-санитарными правилами либо
международными договорами Российской Федерации требует конкретных
профилактических прививок;
- временный отказ в приеме граждан в образовательные и
оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых
инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
- отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от
работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания
инфекционными болезнями. Перечень работ, выполнение которых
связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и
требует обязательного проведения профилактических прививок,
устанавливается Правительством Российской Федерации.
Статья 7. Обязанности граждан при осуществлении
иммунопрофилактики
1. Граждане при осуществлении иммунопрофилактики обязаны:
- выполнять предписания медицинских работников;
- в письменной форме подтвердить отказ от профилактических
прививок, указав причину отказа и подтвердив ознакомление с
возможными последствиями отказа.
Статья 8. Права медицинских работников при осуществлении
иммунопрофилактики
1. Медицинские работники имеют право на:
- страхование от возможного причинения вреда здоровью при
профессиональной деятельности, связанной с осуществлением
иммунизации;
- проведение бесплатных профилактических прививок против
инфекционных заболеваний, в том числе болезней, связанных с
профессиональной деятельностью и повышенным риском заражения.
Перечень профилактических прививок медицинским работникам
определяется областным органом исполнительной власти в сфере
здравоохранения;
- получение надбавки и доплаты к заработной плате из средств
местных бюджетов и фондов обязательного медицинского страхования
по результатам своей работы по иммунопрофилактике в порядке,
определяемом областным органом исполнительной власти в сфере
здравоохранения.
Статья 9. Обязанности медицинских работников при осуществлении
иммунопрофилактики
1. Медицинские работники при осуществлении иммунопрофилактики
обязаны:
- ознакомить граждан, родителей или иных законных
представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными, с календарем профилактических прививок и
разъяснить необходимость вакцинации по эпидемическим показаниям;
- дать разъяснения о необходимости проведения конкретной
прививки с информацией о возможных осложнениях при ее проведении и
последствиях отказа от нее;
- провести необходимое медицинское обследование до прививки и
осуществлять наблюдение после ее проведения в порядке,
определяемом областным органом исполнительной власти в сфере
здравоохранения в соответствии с требованиями федерального органа
исполнительной власти в сфере здравоохранения и с соблюдением
инструкции по применению медицинского иммунобиологического
препарата, используемого для иммунизации;
- немедленно информировать о поствакцинальной реакции или
осложнении муниципальные органы государственной
санитарно-эпидемиологической службы и муниципальные органы
управления здравоохранением, которые в установленном порядке
представляют внеочередные донесения в областной орган
исполнительной власти в сфере здравоохранения и областной орган
государственной санитарно-эпидемиологической службы;
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
- выдать гражданину, родителям или иным законным
представителям несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации, сертификат профилактических прививок.
ГЛАВА III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ
Статья 10. Общие положения организации иммунопрофилактики
1. Иммунопрофилактика осуществляется путем проведения
календарных профилактических прививок и прививок по эпидемическим
показаниям в соответствии с федеральным и областным
законодательством.
2. Проведение единой политики и координацию деятельности по
иммунопрофилактике в Ростовской области обеспечивают областной
орган исполнительной власти в сфере здравоохранения и областной
орган государственной санитарно-эпидемиологической службы.
Статья 11. Национальный календарь профилактических прививок
1. Национальный календарь профилактических прививок
утверждается в соответствии с Федеральным законом "Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней" и включает иммунизацию
населения против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи,
полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита.
2. Профилактические прививки, включенные в национальный
календарь профилактических прививок, проводятся гражданам на всей
территории Ростовской области.
3. Сроки и схемы проведения календарных профилактических
прививок, установленные федеральным органом исполнительной власти
в сфере здравоохранения, контролируются областным органом
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
4. Планирование иммунизации населения в рамках национального
календаря профилактических прививок и приобретение для этих целей
медицинских иммунобиологических препаратов осуществляются органами
управления здравоохранением, согласовываются с муниципальными
органами государственной санитарно-эпидемиологической службы.
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
5. Приобретение медицинских иммунобиологических препаратов для
проведения прививок, включенных в национальный календарь
профилактических прививок, осуществляется в основном за счет
средств федерального бюджета (основной источник финансирования), а
также за счет средств областного бюджета, фонда обязательного
медицинского страхования и других источников, не запрещенных
действующим законодательством.
Статья 12. Профилактические прививки по эпидемическим
показаниям
1. Решение о проведении профилактических прививок принимает
главный государственный санитарный врач Ростовской области.
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
2. Сроки, порядок и условия проведения профилактических
прививок по эпидемическим показаниям определяет федеральный орган
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
3. На территории Ростовской области профилактические прививки
по эпидемическим показаниям проводятся при угрозе возникновения и
распространения бешенства, брюшного тифа, гепатита А,
лептоспироза, сибирской язвы, туляремии и в очагах других
инфекционных заболеваний.
4. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям в
области проводятся:
- лицам, проживающим на территориях, где в силу
природно-климатических условий или иных причин регистрируются
определенные инфекционные болезни, имеется угроза распространения,
повышенный риск заражения и заболевания этими болезнями, а также
лицам, выезжающим в неблагополучные территории;
- лицам, проживающим на территориях Ростовской области,
которые граничат с территориями других субъектов Российской
Федерации и Украины, где регистрируются вспышки инфекционных
заболеваний;
- лицам, профессиональная деятельность которых связана с
повышенным риском заражения и заболевания определенными
инфекционными болезнями;
- лицам, не болевшим и не привитым, в случае контакта с
источником инфекции.
5. Финансирование расходов, связанных с проведением прививок
по эпидемическим показаниям, осуществляется за счет средств
областного и местных бюджетов, фонда обязательного медицинского
страхования и других не запрещенных действующим законодательством
источников.
6. Профилактические прививки лицам, профессиональная
деятельность которых связана с повышенным риском заболевания,
осуществляются за счет средств работодателя.
Статья 13. Требования к проведению иммунизации в рамках
национального календаря профилактических прививок и прививок по
эпидемическим показаниям
1. Прививки проводятся с согласия граждан после получения ими
от медицинского работника полной и объективной информации о
профилактических прививках, возможных осложнениях при их
проведении и последствиях в случае отказа от них.
2. Прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иных
законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных
недееспособными в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
3. Прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских
противопоказаний.
4. Лица, подлежащие прививкам, должны пройти предварительное
необходимое медицинское обследование в порядке, определяемом
областным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
5. Прививки проводятся в соответствии с требованиями
санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Статья 14. Организации, осуществляющие иммунопрофилактику
1. Иммунопрофилактику осуществляют имеющие лицензию на
медицинскую деятельность по иммунопрофилактике государственные,
муниципальные и частные организации здравоохранения, граждане,
занимающиеся частной медицинской практикой.
2. Лицензирование медицинской деятельности по
иммунопрофилактике осуществляется в порядке, установленном
нормативными правовыми актами Российской Федерации и принимаемыми
в соответствии с ними нормативными правовыми актами Ростовской
области.
(в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
Статья 15. Препараты, используемые для осуществления
иммунопрофилактики
1. Для осуществления иммунопрофилактики в Ростовской области
используются отечественные и зарубежные медицинские
иммунобиологические препараты, зарегистрированные в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
2. Медицинские иммунобиологические препараты отечественного и
зарубежного производства, используемые на территории Российской
Федерации, подлежат обязательной сертификации как продукция, к
которой предъявляются требования по ее эффективности и
безопасности для здоровья людей. Каждая партия медицинских
иммунобиологических препаратов, поступающих в Ростовскую область,
должна сопровождаться сертификатом федерального органа,
уполномоченного Правительством Российской Федерации на
осуществление контроля медицинских иммунобиологических препаратов.
Статья 16. Хранение и транспортировка медицинских
иммунобиологических препаратов
1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических
препаратов должны осуществляться с соблюдением условий,
обеспечивающих сохранность их качеств.
2. Условия хранения и транспортировки медицинских
иммунобиологических препаратов должны соответствовать санитарным
нормам и правилам.
3. Контроль за хранением и транспортировкой медицинских
иммунобиологических препаратов осуществляют органы и учреждения
государственной санитарно-эпидемиологической службы.
Статья 17. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими
препаратами
Обеспечение государственных и муниципальных организаций
здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для
проведения календарных профилактических прививок и прививок по
эпидемическим показаниям осуществляет областной орган
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Статья 18. Государственный контроль медицинских
иммунобиологических препаратов
1. Государственному контролю подлежат все медицинские
иммунобиологические препараты, как используемые для
иммунопрофилактики на территории Российской Федерации, так и
ввозимые на территорию Российской Федерации.
2. Государственный контроль качества, эффективности и
безопасности медицинских иммунобиологических препаратов,
используемых для иммунопрофилактики, осуществляет федеральный
орган, уполномоченный Правительством Российской Федерации на
осуществление контроля качества медицинских иммунобиологических
препаратов.
Статья 19. Регистрация прививок и государственное
статистическое наблюдение
1. Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных
осложнениях, случаях отказа от прививок подлежат государственному
статистическому учету.
2. Факт проведения иммунизации или отказа от нее должен быть
зарегистрирован в медицинской документации длительного хранения и
сертификате о профилактических прививках.
3. Факт отказа от прививок с отметкой о том, что медицинским
работником даны разъяснения о последствиях отказа, оформляется в
медицинской документации длительного хранения и заверяется как
гражданином, так и медицинским работником, давшим разъяснение.
4. Порядок регистрации профилактических прививок,
поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических
прививок, а также формы медицинских документов и сертификата
профилактических прививок, устанавливаются федеральным органом
исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Статья 20. Учет и расследование поствакцинальных осложнений
Каждый случай поствакцинального осложнения подлежит
регистрации, учету и расследованию в порядке, утвержденном
федеральным и областным органами исполнительной власти в сфере
здравоохранения.
ГЛАВА IV. СОЦИАЛЬНАЯ ЗАЩИТА ГРАЖДАН ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
Статья 21. Социальная защита граждан при возникновении
поствакцинальных осложнений
1. Социальная защита граждан при возникновении
поствакцинальных осложнений осуществляется в соответствии с
Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".
Статья 22. Медицинская и медико-социальная экспертиза
1. При возникновении поствакцинальных осложнений экспертиза
нетрудоспособности граждан производится в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
2. Связь заболевания, инвалидности или смерти с иммунизацией
устанавливается с учетом заключения экспертного совета по
иммунизации при областном органе исполнительной власти в сфере
здравоохранения.
ГЛАВА V. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 23. Ответственность за нарушение настоящего Областного
закона.
Нарушение настоящего Областного закона влечет за собой
ответственность в соответствии с законодательством Российской
Федерации.
(ст. 23 в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
Статья 24. Исключена. - Областной закон от 28.03.2001
N 137-ЗС.
Статья 24. Вступление в силу настоящего Областного закона
Настоящий Областной закон вступает в силу со дня его
официального опубликования.
( в ред. Областного закона от 28.03.2001 N 137-ЗС)
Глава Администрации
(Губернатор) области
В.ЧУБ
г. Ростов-на-Дону
19 ноября 1998 года
N 12-ЗС
|
