АССОЦИАЦИЯ ДОНСКИХ ВРАЧЕЙ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
В связи с требованиями лицензионной палаты Ростовской
области о необходимости получения лицензии на эксплуатацию
источников ионизирующего излучения, Ассоциация Донских врачей
информирует руководителей медицинских учреждений здравоохранения,
осуществляющих медицинскую деятельность на территории г.
Ростова-на-Дону, о необходимых документах для получения лицензии и
перечне установок, генерирующих ионизирующее излучение, к которым
относятся:
- ускорители заряженных частиц, используемые в лучевой
терапии;
- аппараты рентгеновские медицинские;
- установки рентгеновские аналитические (рентгеновские
микроскопы и др.);
- устройства и приборы, являющиеся источниками
неиспользуемого тормозного фотонного излучения (электронные
микроскопы, электронно-лучевые установки и др.).
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 июня 1996 г. N 688
ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании деятельности, связанной
с источниками ионизирующего излучения
(генерирующими)
1. Лицензирование деятельности, связанной с источниками
ионизирующего излучения (генерирующими)*, осуществляется в
соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации
от 24.12.1994 г. N 1418 "О лицензировании отдельных видов
деятельности" органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации (далее именуются - лицензионные органы).
* Источник, генерирующий ионизирующее излучение
(нерадионуклидный источник), - техническое устройство
(рентгеновская трубка, ускоритель, генератор и т. д.), в котором
ионизирующее излучение возникает за счет изменения скорости
заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций.
2. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с производством, продажей, хранением,
ремонтом, техническим обслуживанием и эксплуатацией источников
ионизирующего излучения (генерирующих), выполняемой предприятиями,
учреждениями и организациями, независимо от их ведомственной
принадлежности и организационно-правовых форм, а также физическими
лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без
образования юридического лица.
3. Лицензия является официальным документом, который
разрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в
течение установленного срока, а также определяет условия его
осуществления.
4. Для получения лицензии заявитель представляет
лицензионному органу:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием: для юридических
лиц - наименования и организационно-правовой формы, юридического
адреса, номера расчетного счета и наименования соответствующего
банка; для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных
данных (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства); вида
деятельности; срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов (если они не заверены
нотариусом - с предъявлением оригиналов;
в) копию свидетельства о государственной регистрации
предприятия (учреждения, организации);
г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет или
свидетельство о государственной регистрации физического лица в
качестве предпринимателя со штампом налогового органа;
ж) перечень установок, генерирующих ионизирующие излучения,
использование которых предусматривается при заявленном виде
деятельности;
з) заключения органов и организаций государственной
санитарно-эпидемиологиеской службы Российской Федерации (для
учреждений г. Ростова-на-Дону - ЦГСЭН г. Ростова-на-Дону, а для
учреждений области - в Областном ЦГСЭН), государственной
противопожарной службы, Комитета Российской Федерации по
стандартизации, метрологии и сертификации, подтверждающих
возможность и безопасность ведения данного вида деятельности в
заявленных условиях, по вопросам, входящим в их компетенцию;
и) сведения о соответствии персонала квалификационным
требованиям по заявленному виду деятельности.
Требовать от заявителя представления других документов, не
предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
Все документы, представленные для получения лицензии,
регистрируются лицензионным органом.
В соответствии с достигнутой договоренностью, для
учреждений, имеющих лицензию на медицинскую деятельность,
лицензионная палата принимает копии всех документов из имеющегося
в ЛПУ лицензионного дела. Исключение составляет заключение центра
ЦГСЭН, для получения которого необходимо представить:
1. Документ, подтверждающий подготовку персонала по
вопросам радиационной безопасности по заявленному виду
деятельности, выданный органом, имеющим лицензию на обучение лиц,
работающих с источниками ионизирующего излучения.
2. Сертификат соответствия требованиям радиационной
безопасности в системе ГОСТ на устройства и комплектующие изделия,
выданный аккредитованными учреждениями в системе Госстандарта.
3. Санитарный паспорт.
Заключение ЦГСЭН выдается сроком действия до 3 лет, но не
превышающий срока действия перечисленных разрешительных
документов.
Заключение оформляется в виде отдельного документа по
установленной форме.
Стоимость затрат на получение лицензии - 258 рублей 85
копеек.
Предварительная стоимость экспертизы ЦГСЭН - 469,43
копейки.
Президент Ассоциации
Донских врачей
ПАХАРИН В. И.
|
